產(chǎn)品型號：CataRhex 3

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

所在地：蘇州市

更新時間：2023-07-12

產(chǎn)品簡介：

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件由主機(jī)（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關(guān)和附件組成。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進(jìn)行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點的凝血、囊膜切開、深層內(nèi)路鞏膜切開。

此產(chǎn)品是一種醫(yī)療設(shè)備。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由主機(jī)，顯示屏，腳踏開關(guān)，遙控器，醫(yī)生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見附頁。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。

適用范圍

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件通常適用于白內(nèi)障晶狀體碎核、灌注和抽吸及眼前節(jié)玻璃體切割和電凝的眼科手術(shù)。注冊申請人應(yīng)按照產(chǎn)品實際情況進(jìn)行描述。

適用范圍

應(yīng)對比適用人群、適用部位、與人體接觸方式、適應(yīng)癥、適用的疾病階段和程度、使用環(huán)境。其中使用環(huán)境應(yīng)對比對大氣壓力的要求。